RHINOSTOP

SASTAV:
1 tableta sadrži: 251,0 mg paracetamola, 61,20 mg pseudoefedrin hidroklorida, 2,54 mg klorfenamin maleata 5 mL sirupa sadrži: 101,0 mg paracetamola, 20,20 mg pseudoefedrin hidroklorida, 1,01 mg klorfenamin maleata

Djelovanje
Rhinostop je kombinirani lijek čiji se aktivni sastojci međusobno dopunjuju u djelovanju. Paracetamol djeluje kao analgetik (smanjuje bol) i antipiretik (snižava tjelesnu temperaturu). Pseudoefedrin je dekongestiv (smanjuje sekreciju iz nosa i sinusa), pomaže pri disanju. Klorfenamin je antihistaminik koji sprečava širenje krvnih sudova i zaustavlja propustljivost kapilara, što rezultira smanjenjem edema sluznice.

FARMAKOKINETIKA
Nakon oralne primjene fluoksetin se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalnu koncentraciju u plazmi dostiže za 6 do 8 sati. Oko 90% lijeka se veže za plazmatske proteine. Biotransformacija fluoksetina se odvija u jetri pri čemu nastaju metaboliti (norfluoksetin je jedini aktivni metabolit). Oko 60% lijeka se iz organizma izlučuje renalnim putem uglavnom u formi metabolita. Poluživot eliminacije fluoksetina se kreće između 4 do 6 dana, dok za norfluoksetin iznosi 4 do 16 dana.

Indikacije

• gripa, prehlada, hunjavica (otklanjanje simptoma)
• alergijski rinitis (prevencija i terapija)
  
  NEŽELJENA DEJSTVA;
  Neželjeni efekti paracetamola uglavnom su umjereni po intenzitetu. Moguće su probavne smetnje i alergijska reakcija u obliku osipa na koži. Pseudoefedrin može izazvati porast krvnog pritiska, osjećaj lupanja srca, nemir i nervozu. Klorfenamin rijetko izaziva pospanost, gubitak apetita, mučninu, povraćanje, bolove u stomaku, proliv ili zatvor.
  
  Doziranje:
  Tablete:
  Odrasli: jedna tableta, svakih 6 sati. Djeci uzrasta 6 do 12 godina se preporučuje primjena 1/2 tablete svakih 6 sati; djeca starija od 12 godina mogu primijeniti dozu namijenjenu odraslim pacijentima. Prevencija alergijskog rinitisa Odrasli: 1 tableta svakih 12 sati. U razmacima od tri dana dozu treba postepeno povećavati do postizanja optimalne terapijske doze od 1 tablete svakih 6 sati. Djeca uzrasta 6 do 12 godina: 1/2 tablete svakih 12 sati. U razmacima od tri dana dozu postepeno povećavati do optimalne terapijske doze od 1/2 tablete svakih 6 sati. Djeca starija od 12 godina mogu primijeniti dozu namijenjenu odraslim pacijentima.
  Sirup:Sirup se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine.Djeca uzrasta 2 do 5 godina: 1 čajna kašičica, 4 puta dnevno. Djeca uzrasta 6 do 12 godina: 2 čajne kašičice, 4 puta dnevno.
  Prevencija alergijskog rinitisa:
  Inicijalna doza:
  Djeca uzrasta 2 do 5 godina: 1 čajna kašičica, svakih 12 sati.Djeca uzrasta 6 do 12 godina: 2 čajne kašičice, svakih 12 sati.Djeca starija od 12 godina: 3 čajne kašičice, svakih 12 sati.U razmacima od tri dana dozu treba postepeno povećavati do postizanja optimalne terapijske doze od 1 čajne kašičice svakih 6 sati za djecu uzrasta 2 do 5 godina, 2 čajne kašičice svakih 6 sati za djecu uzrasta 6 do 12 godina, 3 čajne kašičice svakih 6 sati za djecu stariju od 12 godina.
  
  Predoziranje
  Znaci: mučnina, povraćanje, nemir, manične reakcije i drugi znaci ekscitacije CNS-a uključujući i konvulzije. Tretman: osiguranje prohodnosti respiratornih puteva i primjena kisika predstavljaju prioritetni terapijski korak. Aplikacija medicinskog uglja se pokazala veoma korisnom. Kontinuirani monitoring srčane aktivnosti i vitalnih znakova, te primjena opštih suportivnih i simptomatskih mjera preporučuje se do oporavka pacijenta.
  
  Posebna upozorenja
  Lijek treba s oprezom primjenjivati u slučajevima astme, oslabljene funkcije jetre i bubrega, preaktivne štitne žlijezde, epilepsije, aritmije, povišenog očnog pritiska, začepljenja žučnih kanala, otežanog prolaza hrane iz želuca u crijeva, uvećane prostate, šećerne bolesti.
  
  INTERAKCIJA SA DRUGIM LIJECIMA:.
  Paracetamol pojačava djelovanje lijekova koji sprečavaju zgrušavanje krvi, a uz istovremenu primjenu sa diflunisalom, izoniazidom, sulfinpirazonom, zidovudinom povećan je rizik oštećenja jetrene funkcije. Istovremena primjena pseudoefedrin i inhibitora MAO, dihidroergotamina i metildope je kontraindicirana zbog opasnosti naglog porasta krvnog pritiska. Klorfenamin sa fenitoinom povećava rizik pojave fenitoinske toksičnosti, a sa lijekovima koji sprečavaju zgrušavanje krvi potencira njihov učinak.
  
  Kontraindikacije:.
  Lijek se ne smije primjenjivati ukoliko ste alergični na sastojke lijeka, ukoliko se liječite zbog visokog krvnog pritiska, bolesti srca, čira želuca ili dvanaestopalačnog crijeva, te ukoliko uzi-mate inhibitore MAO (lijekovi za određene psihičke i emocionalne poremećaje, depresiju, te Parkinsonovu bolest).

Trudnoća i dojenje
Primjenu lijeka tokom trudnoće i dojenja izbjegavati.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti pacijenta
Lijek može uticati na psihofizičke sposobnosti pacijenta (sedacija), zbog čega je potreban oprez pri upravljanju motornim vozilom ili strojem.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 250C. Lijek držati van dohvata djece.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Pakovanje
Bočica sa 100 mL sirupa Kutija s 20 tableta