|
 FDA
ODOBRILA PRVI DECELULARIZIRANI SRČANI ZALISTAK
WASHINGTON
(epssa-hdn) – FDA je odobrila prvo nadomještanje srčanog zaliska
iz doniranog ljudskog tkiva iz kojeg su ćelije tkiva odstranjene.
Odstranjivenje
ćelija tkiva i ćelijskih ostataka urađeno je u svrhu smanjenja
rizika od imunog odgovora tjela i kao posljedicu toga odbacivanja
tkiva , navedeno je u izjavi agencije.
Cyro
Valve SynerGraft pulmonarni zalistak, kojeg je proizvela kompanija
Cyrolife Inc., je namjenjen pacijentima kojima treba novi plućni
zalistak zbog bolesti malformacija ili poremećenih funkcija.
Plućni
zalistak usmjerava tok krvi iz desne srčane ventrikule u pluća.
Kliničke
studije su poredile 342 SynerGraft zaliska sa 1246 tradicionalnih
zalistaka.
U
FDA su izjavili da novi zalisci funkcioniraju najmanje jednako
dobro kao i tradicionalni.
|
