|
WYETH
DOBIO ODOBRENJE ZA PRODAJU LIJEKA ZA DEPRESIJU PRISTIQ
 04.03.2008.
NEW YORK (epssa-reuters) – Proizviđač lijekova Wyeth dobio je
odobrenje za prodaju lijeka pristiq za tretman depresije, objavila
je američka agencija za hranu i lijekove, FDA.
Glasnogovornica
FDA potvrdila je odobrenje, ali nije dala više podataka.
Pristiq
je derivat Wyethovog uveliko korištenog effexor-a lijeka za depresiju
i iz kompanije su se nadali da će ovaj lijek biti odobren puno
prije nego effexor izgubi zaštitu patenta 2010 i suoči se sa generičkom
konkurencijom.
Međutim,
neki analitičari su ocjenili pristiq kao kopiju lijeka sa malo
različitosti i skromnim prodajnim potencijalom.
 Wyeth
je takođe testirao pristiq kao tretman za vruće valove u menopauzi,
ali FDA je prošle godine objavila kako ne može odobriti lijek
u tu svrhu dok Wyeth ne riješi potencijalne probleme za srce i
jetru. Kompanija planira započeti novu studiju u predstojećim
mjesecima kako bi dokazala sigurnost lijeka.
Iz
kompanije Wyeth nisu naveli niti jednu prednost koju lijek ima
u odnosu na Effexor, koji donosi prihod od 3,8 milijardi dolara
godišnje, ali su sugerirali da Pristiq ima manje šansi da reguje
sa drugim lijekovima s obzirom da je proizveden na drugačiji način.
 “Ovo
je veoma važan faktor jer ljekarima trebaju sve opcije”, izjavio
je generalni direktor Wyetha Bernard Poussot.
Uprkos
skepticizmu analitičara Poussot je rekao kako očekuje da će Pristiq
ostvarivati prihod od jedne milijarde dolara ili više kao tretman
za depresiju.
Početkom
2007. FDA nije odobrila 100 mg formulaciju pristiqa zbog mučnina
koje je ova pilula uzrokovala kod pacijenata. Wyeth je zatim pokušao
sa pilulom od 50 mg i to se pokazalo tolerantnom dozom koja ne
uzrokuje neželjene efekte.
Pristiq
će se proizvoditi u Wyethovom postrojenju u Puerto Rico-u.
|
